FDAコンプライアンスが優先しなければならない理由
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医療機器および医薬品を製造し、それらの企業が採用して作業慣行の心臓部であるFDA準拠 。 準拠していると、新規または既存の製品を消費するときに一般消費者が危険にさらされていないことを保証します。 FDAコンプライアンスは、適正製造基準からラベリング、包装、マーケティングへビジネス面の配列をカバーしています。
FDAは、米国連邦政府の機関であるため、それは法律を制定し、その法律を強制する力を持っています。 したがって、その規制の下で企業内での作業慣行を検査することができます。 FDAコンプライアンスは、食品（鶏肉や赤身の肉を除く）、医薬品、医療機器や化粧品だけでなく、他の産業の中心的な役割を持っています。 FDAのコンプライアンスを強制するの唯一の目的は、製品が一貫して高品質であるということを確実にすることによって、消費者の健康を保護することです。
FDAコンプライアンスは常にFDAによって規制されているすべての企業の日常の働きの中心でなければなりません。 法律に定められた厳格な規制を遵守するために失敗すると、重大な結果を持っていません。 公共の傷害や死のための非常に深刻な可能性があります。 これは、医薬品業界では特にそうです。 挑む規制であることが判明している企業は起訴することができ、規制の違反の深刻なケースでは多額の罰金と、個々の告発を戻すことができます。 また、FDAは準拠して失敗したこれらの企業のリストを公開しません。
FDAはまた、ブランド、下役FDAコンプライアンスの重要性に対する国民の信頼に損傷を与える可能性が製品のリコールや発作を注文することができます。 それは時々、コンプライアンスに関わる多すぎる赤いテープがあることが主張されている。 すべて同じ、いくつかの公共の安全を促進することの重要性を評判だ。 彼らが研究開発を妨げる場合が無意味になるので、FDAは常に、可能な限り従うように単純にその規制を行うために動作します。 いくつかのコンサルタント会社は、企業がFDAのコンプライアンスが問題になっていないことを確認するために監査サービスを提供しています。
