왜 FDA의 준수 우선순위 여야합니다
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의료 기기와 약품을 제조하는 회사에 의해 고용되어 일하는 관행의 핵심이며 FDA는 준수가 . 호환된다는 것은 신규 또는 기존 제품을 소비하면 소비 대중이 위험에 없다는 것을 보장합니다. FDA 규정 준수는 좋은 제조 실습의 라벨, 포장 및 마케팅에 대한 비즈니스 측면의 배열을 다룹니다.
FDA는 미국 연방 정부의 기관이기 때문에 그것은 법률을 제정하고 그 법률을 집행하는 힘을 가지고 있습니다. 그것은 그러므로 그것의 규제하에 회사 내에서 일하는 관행을 검사 수 있습니다. FDA 규정 준수는 음식 (닭고기와 붉은 고기 제외), 의약품, 의료 기기, 화장품뿐만 아니라 다른 산업에서 중심적인 역할을하고 있습니다. FDA의 준수를 강제할의 유일한 목표는 제품이 지속적으로 높은 품질임을 보장하여 소비자의 건강을 보호하는 것입니다.
FDA의 준수는 항상 FDA에 의해 규제중인 기업의 일상적인 일의 중심이어야합니다. 법률에 규정된 엄격한 규정을 준수하기 위해 실패하면 심각한 결과가 없습니다. 공공 부상, 심지어 사망에 대한 매우 심각한 잠재있다. 이것은 의약 업계에서 특히 그렇습니다. 무시 규정 것으로 발견되는 기업은 기소될 수 있으며, 규정 위반의 심각한 경우에 큰 벌금과 개인 기소된이 가져온 수 있습니다. 또한, FDA는 준수하는 데 실패하는 회사들의 목록을 게시 않습니다.
FDA는 또한 브랜드, 부하 FDA의 규제 준수의 중요성의 공공 신뢰를 손상시킬 수있는 제품 리콜과 발작을 주문할 수 있습니다. 그것은 때로는 준수에 관여 너무 많은 붉은 테이프가있다는 것을 주장한다. 나도 그래, 몇 가지는 공공 안전을 증진의 중요성을 평하다 것이다. 그들은 연구 개발을 방해하는 경우들이 무의미해 때문에 FDA는 끊임없이 가능한 한 다음과 간단로서의 규제를 만들기 위해 작동합니다. 여러 컨설팅 회사는 기업 FDA의 준수에 문제가되지 않도록하기 위해 감사 서비스를 제공합니다.
